Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

teva sweden ab - tenofovirdisoproxilfosfat - filmdragerad tablett - 245 mg - natriumlaurilsulfat hjälpämne; laktosmonohydrat hjälpämne; tenofovirdisoproxilfosfat 291,22 mg aktiv substans - tenofovirdisoproxil

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):för behandling av hiv-1-infektion antiretroviral behandling (art)-erfarna vuxna patienter, inklusive de som har varit mycket förbehandlade. för behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 15 kg kroppsvikt. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir i sådan konst-erfarna patienter, genotypic testning bör styra användningen av darunavir (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdisoproxilfosfat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - behandling av hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva anges i antiretroviral kombinationsterapi för behandling av hiv-1 infekterade vuxna. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter. preexpositionsprofylax (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva är indicerat i kombination med säkrare sex metoder för preexpositionsprofylax för att minska risken för sexuellt förvärvade hiv-1-infektion hos vuxna och ungdomar med hög risk.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdisoproxilfosfat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv‑1 infekterade vuxna. hos vuxna, demonstration av förmån av tenofovir disoproxil i hiv‑1-infektion baseras på resultaten av en studie i behandling‑naiva patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> på 100 000 kopior/ml) och undersökningar som tenofovir disoproxil lades till stabil bakgrund terapi (främst tritherapy) i antiretrovirala pre‑behandlade patienter som drabbats av tidig virologisk fel (< 10.000 kopior/ml, med majoriteten av patienter med < och 5000 kopior/ml). tenofovir disoproxil zentiva är också indicerat för behandling av hiv‑1-infekterade ungdomar, med nrti (nukleotid omvänt transkriptas-hämmare) motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år. valet av tenofovir disoproxil zentiva att behandla antiretroviral‑erfarna patienter med hiv‑1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectiontenofovir disoproxil zentiva är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna med kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros (se avsnitt 5. 1);bevis på lamivudin-resistenta hepatit b-virus (se avsnitt 4. 8 och 5. 1);dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5. tenofovir disoproxil zentiva är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos ungdomar 12 till < 18 år ålder med:kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alat-nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade vuxna. hos vuxna, demonstration av förmån av tenofovir disoproxil i hiv-1-infektion baseras på resultaten av en studie i behandling-naiva patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> på 100 000 kopior/ml) och undersökningar som tenofovir disoproxil lades till stabil bakgrund terapi (främst tritherapy) i antiretrovirala pre-behandlade patienter som drabbats av tidig virologisk fel (< 10.000 kopior/ml, med majoriteten av patienter med < och 5000 kopior/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år. valet av tenofovir disoproxil att behandla antiretroviral-erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna med kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros. bevis på lamivudin-resistenta hepatit b-virus. dekompenserad leversjukdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos ungdomar 12 till < 18 år ålder med:kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alat-nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - behandling av hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka anges i antiretroviral kombinationsterapi för behandling av hiv-1 infekterade vuxna. emtricitabine/tenofovir disoproxil krka är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år (se avsnitt 5. 1pre-exponering profylax (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil krka är indicerat i kombination med säkrare sex metoder för preexpositionsprofylax för att minska risken för sexuellt förvärvade hiv-1-infektion hos vuxna med hög risk.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka d. indikeras i antiretroviral kombinationsbehandling för behandling av hiv-1-infekterade vuxna. emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka d. är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat krka före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat mylan före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se avsnitt 5. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.